Vacuna Pfizer para adolescentes: en la espera para obtener la aprobación de la FDA

La decisión tan esperada abre la puerta a los niños de 12 a 15 años

Es probable que la Administración de Alimentos y Medicamentos autorice la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para adolescentes dentro de la próxima semana, según el New York Times y CNN.

Hasta ahora, las vacunas han sido aprobadas solo para su uso en adultos y adolescentes mayores. La autorización de la FDA permitiría que las inyecciones de Pfizer-BioNTech se administren por primera vez a niños de 12 a 15 años, una vez que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades también lo aprueben.

Muchos padres han estado esperando ansiosamente las vacunas para sus hijos, esperando protección y que la escuela y la vida social regresen a algo más normal.

Los ensayos iniciales de las vacunas COVID-19 solo se realizaron en adultos y Pfizer-BioNTech en adolescentes mayores de 16 a 17 años, por lo que los adolescentes más jóvenes y los niños no han sido elegibles para recibirlas.

Pero en un ensayo más reciente, Pfizer-BioNTech mostró en 2.260 adolescentes, de 12 a 15 años, que la vacuna de dos dosis era extremadamente segura y completamente efectiva. De los 16 adolescentes infectados por COVID-19 en el ensayo, todos habían recibido el placebo; ninguna la vacuna activa.

El perfil de efectos secundarios en los adolescentes fue similar al de los adolescentes mayores y los adultos jóvenes, dijo el Dr. Bill Gruber, pediatra y vicepresidente senior de Pfizer a cargo de los ensayos en niños.

Con información de USA Today