Retiran a nivel nacional los hisopo nasal Allergy Bee Gone for Kids

Nottingham, NH – Buzzagogo Inc. está retirando voluntariamente un lote de Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy a nivel del consumidor debido a una posible contaminación microbiana. Las pruebas de la FDA encontraron que algunos productos contienen niveles elevados de levadura y moho y pueden contener la bacteria Bacillus cereus.

Declaración de riesgo: en pacientes inmunocomprometidos, el uso del producto afectado podría provocar eventos adversos graves o potencialmente mortales, como bacteriemia/sepsis, neumonía, rinosinusitis fúngica invasiva o infección fúngica diseminada. En pacientes no inmunocomprometidos, la población con mayor probabilidad de usar el producto, el uso del producto defectuoso puede provocar complicaciones infecciosas, por ejemplo, bacteriemia o rinosinusitis fúngica no invasiva, pero en esta población se espera que las infecciones sean menos graves y más fáciles sensible al tratamiento. Hasta la fecha, Buzzagogo, Inc. no ha recibido ninguna queja relacionada con problemas microbianos o informes de eventos adversos relacionados con este lote retirado.

El producto se usa para disminuir los síntomas de la alergia estacional y se envasa en tubos individuales para aplicación tópica nasal. El lote de Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy afectado es 2006491 con fecha de vencimiento 8/2024 y código UPC 860002022116. El producto se puede identificar ubicando el número de lote y la fecha de vencimiento en la parte inferior de la caja del producto. Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy, lote n.° 2006491, se distribuyó a nivel nacional a distribuidores mayoristas, tiendas minoristas y en línea en Amazon.com y el sitio web de la compañía.

El lote de Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy afectado es 2006491 con fecha de vencimiento 8/2024 y código UPC 860002022116.
El lote de Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy afectado es 2006491 con fecha de vencimiento 8/2024 y código UPC 860002022116. (WJXT)

Buzzagogo, Inc. pone el máximo énfasis en la seguridad del paciente y la calidad del producto en cada paso del proceso de fabricación y cadena de suministro. Buzzagogo, Inc. está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y está organizando la devolución o el reemplazo de todos los productos retirados. Los consumidores, distribuidores o minoristas que tienen Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy, lote n.º 2006491, deben dejar de usar el producto, desechar cualquier producto restante y comunicarse con la empresa a remove@buzzagogo.com para obtener un reembolso completo. Buscamos minimizar todos los inconvenientes que esto pueda causar a los consumidores y estamos comprometidos con su completa satisfacción.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Buzzagogo, Inc. por teléfono al (800) 963-2861 o por correo electrónico arecall@buzzagogo.com de lunes a viernes de 9 a. m. a 5 p. m. EDT. Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este medicamento.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.

Complete y envíe el informe En línea: www.fda.gov/medwatch/report.htm
Correo regular o fax: Descargue el formulario www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego complételo y devuélvalo a la dirección que figura en el formulario con la dirección predeterminada, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU.