Un panel asesor del gobierno no aprobó el viernes un plan para permitir que cualquier persona completamente vacunada con la vacuna Pfizer COVID-19 reciba una tercera inyección, en su lugar recomendó un refuerzo solo para los mayores de 65 años o con un mayor riesgo de enfermedad grave.
El panel, que envía una recomendación sobre los medicamentos y su uso a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Rechazó la solicitud de Pfizer de administrar inyecciones de refuerzo de su vacuna Comirnaty a cualquier persona que esté completamente vacunada y sea mayor de 16 años.
La FDA no tiene que aceptar la recomendación del panel, aunque por lo general lo hace. Se espera que la agencia se reúna esta semana para decidir si respaldará una recomendación general de refuerzo o solo inyecciones adicionales para aquellos en grupos específicos.
La votación del viernes fue realizada por un panel que asesora a la FDA sobre los medicamentos que deben aprobar la agencia. El panel, uno de los 49 en la agencia, sopesa «la evidencia disponible y proporciona asesoramiento científico y médico sobre la seguridad, eficacia y uso apropiado de los productos regulados por la FDA».
El panel recomendó que para las personas mayores de 65 años, las personas inmunodeprimidas o las que se encuentran en una circunstancia especial que podría conducir a una mayor probabilidad de contraer el virus, se recomendaría una vacuna de refuerzo.
Lo que el panel no recomendó es que todas las personas completamente vacunadas con la vacuna Pfizer reciban una vacuna de refuerzo.
La recomendación del panel asesor se enviará a la FDA para que la considere al decidir si la agencia aprobará una vacuna de refuerzo.
Se espera que la agencia decida a principios de esta semana quién cree que debería recibir una vacuna de refuerzo. Después de esa reunión, la recomendación de la vacuna de refuerzo se enviará al Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades para su consideración.
