La FDA aprueba un nuevo fármaco para el Alzheimer que pretende ralentizar la enfermedad

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La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el lunes el aducanumab de Biogen para la enfermedad de Alzheimer, convirtiéndolo en el primer medicamento aprobado por los reguladores de EE. UU. Para frenar el deterioro cognitivo en personas que viven con Alzheimer y el primer medicamento nuevo para la enfermedad en casi dos décadas.

También se espera que el medicamento, que se comercializa con el nombre de Aduhelm, genere miles de millones de dólares en ingresos para la empresa y ofrezca nuevas esperanzas a los amigos y familiares de los pacientes que viven con la enfermedad. Las acciones de Biogen se detuvieron por el anuncio.

“Somos muy conscientes de la atención que rodea a esta aprobación”, dijo en un comunicado de prensa la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Entendemos que Aduhelm ha atraído la atención de la prensa, la comunidad de pacientes de Alzheimer, nuestros funcionarios electos y otras partes interesadas”.

“Con un tratamiento para una enfermedad grave que pone en peligro la vida en el equilibrio, tiene sentido que tantas personas estuvieran siguiendo el resultado de esta revisión”, agregó Cavazzoni.

La FDA dijo que continuará monitoreando el medicamento a medida que llegue al mercado estadounidense. La agencia otorgó la aprobación con la condición de que Biogen realizara otro ensayo clínico.

La enfermedad de Alzheimer es un trastorno neurodegenerativo progresivo que destruye lentamente la memoria y las habilidades de pensamiento. Más de 6 millones de estadounidenses viven con esta enfermedad, según estimaciones de la Asociación de Alzheimer. Para 2050, se proyecta que ese número aumente a casi 13 millones, según el grupo.

Anteriormente, no había medicamentos aprobados por la FDA que pudieran retrasar el deterioro mental de la enfermedad de Alzheimer, que es la sexta causa principal de muerte en los Estados Unidos. La agencia ha aprobado medicamentos para la enfermedad de Alzheimer destinados a aliviar los síntomas, no a ralentizar la enfermedad en sí.

La agencia estadounidense dijo el lunes que determinó que había “evidencia sustancial” de que el medicamento ayuda a los pacientes. “Como resultado de la aprobación de Aduhelm por la FDA, los pacientes con enfermedad de Alzheimer tienen un nuevo tratamiento importante y crítico para ayudar a combatir esta enfermedad”, dijo.

Con información de CNBC