Johnson & Johnson pausa el ensayo de la vacuna COVID-19 debido a una ‘enfermedad inexplicable’

Johnson & Johnson anunció el mes pasado que su objetivo era inscribir a 60.000 voluntarios para probar su vacuna contra el coronavirus de dosis única.

Johnson & Johnson ha detenido temporalmente todos los ensayos de la vacuna COVID-19 después de que un participante sufriera una “enfermedad inexplicable”.

La compañía dijo el lunes por la noche que la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por una junta de monitoreo de seguridad independiente, así como por sus propios médicos.

“Los eventos adversos (enfermedades, accidentes, etc.), incluso los que son graves, son una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios grandes”, dijo la compañía en un comunicado.

El mes pasado, Johnson & Johnson dijo que tenía como objetivo inscribir a 60.000 voluntarios para probar su enfoque de dosis única en Estados Unidos y otros siete países. Otros candidatos a la vacuna COVID-19 en la etapa final de prueba en los EE. UU. Requieren dos inyecciones. El ensayo de Johnson & Johnson está programado para ser uno de los estudios de coronavirus más grandes hasta ahora.

A principios de septiembre, AstraZeneca detuvo el ensayo de fase 3 de su vacuna candidata después de que un paciente informara de un efecto secundario grave. La prueba de esa vacuna, que fue desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford, se ha reanudado en algunos países, pero no en Estados Unidos. Hasta la semana pasada, AstraZeneca dijo que todavía estaba trabajando con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos “para facilitar la revisión de la información necesaria para tomar una decisión con respecto a la reanudación del ensayo en Estados Unidos”.

El anuncio del lunes de Johnson & Johnson significa que dos de los cuatro ensayos de la vacuna COVID-19 que se encuentran actualmente en la Fase 3 en los EE. UU. Están en pausa. Los otros que se encuentran actualmente en ensayos a gran escala son Pfizer y Moderna.

El CEO de Pfizer ha dicho que espera que los datos sobre si la vacuna candidata de la compañía funciona estén listos a fines de octubre. El director ejecutivo de Moderna dijo que espera saber para noviembre si su vacuna funciona.

Un funcionario de la administración Trump que lideró la respuesta a la pandemia dijo la semana pasada que Estados Unidos puede esperar la entrega de una vacuna a partir de enero de 2021.

Autor: TEGNA